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Extractable und Leachable Tests
Wir setzen Extractable-&-Leachable-Studien konzeptionell konform zu bestehenden Richtlinien für Sie auf. Die von uns durchgeführten Extractable-&-Leachable-Studien von der Mängelrüge bis hin zur vollständigen Qualifizierung eines Packmittels – sind Bestandteil vieler erfolgreicher Einreichungen bei Behörden auf der ganzen Welt. Zur Identifizierung von Extractables & Leachables haben wir bei uns im Hause umfangreiche LC- und GC-MS-Datenbanken etabliert sowie erfahrene Mitarbeiter, welche Massenspektren auch manuell interpretieren können. Wir arbeiten mit generischen Methoden, die wir individuell auf jedes Produkt anpassen können – mit orthogonalen Methoden und Detektionsverfahren decken wir die Analytik von leicht flüchtigen, flüchtigen und nicht flüchtigen organischen sowie anorganischen Substanzen ab. Wir führen Extractable-&-Leachable-Studien als One-Stop-Shop durch und bieten somit zum Beispiel auch notwendige toxikologische Beurteilungen oder Synthesen von potentiellen Leachables über Partner mit an.