Untersuchungen von Primärpackmitteln

Unsere Interaktionsstudien mit dem Primärpackmittel beginnen mit einer Extraktionsstudie. Hier prüfen wir, welche Verbindungen potentiell in das Produkt migrieren können. Mit gelagerten oder gestressten Proben wird in der eigentlichen Leachables-Studie geklärt, welche der Extractables tatsächlich in das Produkt migrieren. Wir haben langjährige Erfahrung mit vielen gängigen Applikationssystemen für Biopharmazeutika wie zum Beispiel Fertigspritzen aber auch für Inhalativa oder Packmittel klassischer Darreichungsformen. Oft kennen wir die Primärpackmittel gängiger Hersteller schon.

Weitere Leistungen

Untersuchung von Single-Use-Materialien