Freigabeanalytik

Die externe Vergabe der Freigabeanalytik von Arzneimitteln erfordert eine vertrauensvolle Partnerschaft zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer und stellt damit die engste Form der Zusammenarbeit dar. Für einige Auftraggeber, mit denen uns häufig eine lange Zusammenarbeit verbindet, führen wir die Analytik zur Marktfreigabe von Arzneimitteln durch, aber auch von Wirkstoffen, Ausgangsstoffen, Hilfsstoffen und Zwischenprodukten.

In dieser Form der Zusammenarbeit agieren wir als verlängerte Werkbank und liefern die Analyseergebnisse, welche unsere Kunden zur Chargenfreigabe benötigen. Hier stellen wir uns erfolgreich der großen Herausforderung, neben sehr hohen Qualitätsstandards auch ein hohes Maß an Termintreue bei kurzen Durchlaufzeiten zu garantieren. Damit diese Partnerschaft zum Erfolg führt, müssen beide Seiten gute Kommunikationsstrukturen aufbauen, um den Probenversand auf der einen Seite und das Labor auf der anderen zu koordinieren.

Gerne arbeiten wir im Umfeld der Freigabeanalytik auch mit fest buchbaren Kapazitätskontingenten, wenn die terminliche Planung freizugebender Chargen nicht möglich ist, um immer auch kurzfristig benötigte Ressourcen bereitstellen zu können.

Die externe Durchführung der freigaberelevanten Routineanalytik erweitert das analytische Know-how unserer Kunden und erhöht ihre Flexibilität und Produktivität bei gleichbleibendem Personal.

Weitere Leistungen

Analytik von In-Prozess-Kontrollen
On-going- / Follow-up-Studien