Analytik von inhalierbaren Produkten

In Zusammenarbeit mit unseren Kunden haben wir viel Erfahrung unter anderem mit der Bestimmung der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung (APSD) und der Delivered Dose (DD) für Dry Powder (DPI) und Metered Dose Inhaler (MDI) gesammelt. Neben den Investitionen in Anderson-Kaskadenimpaktoren, Next-Generation-Impaktoren und der Einrichtung eines feuchte- und temperaturkontrollierten Speziallabors haben wir ein festes Team aus Spezialisten etabliert, das sich mit vielen Fragestellungen rund um inhalierbare Arzneimittel befasst.

Unsere umfassende analytische Erfahrung und Geräteausstattung ermöglichen es uns, diesen Service auf LNP-formulierte mRNA- und DNA-basierte Wirkstoffe und andere Molekülklassen in Nanopartikelformulierungen auszudehnen.

Diese manuell aufwendige und zeitintensive Analytik eignet sich gut für eine externe Vergabe, da sie viele personelle und instrumentelle Kapazitäten bindet. Unsere Kunden nehmen diese Dienstleistungen gerne im Rahmen von Stabilitätsprüfungen und entwicklungsbegleitender Analytik in Anspruch, um interne Kapazitäten für Innovationen freizumachen.

Wir unterstützen unsere Kunden auch mit unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der Extractable-&-Leachable-Studien von Primärpackmitteln sowie den produktberührenden Bestandteilen des Inhalatorsystems. Unsere Erfahrung erstreckt sich ebenfalls auf die Entwicklung und Validierung von Methoden zur Freigabe von Inhalatorbauteilen mit Produktkontakt.

So bieten wir auch für Entwicklungsprojekte aus dem Bereich der Inhalativa eine ideale One-Stop-Shop-Lösung für unsere Kunden.

Mehr zur Inhalativen Analytik
Mehr zu Extractable & Leachable Tests

Weitere Leistungen

Stabilitätsprüfung
Sonstige Analytik
Analytische Entwicklung
Methodenvalidierung
ATMP Analytik