Quantifizierung von Verunreinigungen

Wir sind Experten in der Quantifizierung von Substanzen in komplexen Matrizes. Mit unserer langjährigen Erfahrung aus der quantitativen Bioanalytik besitzen wir das notwendige Know-how für die Entwicklung, Validierung und Durchführung von LC-MS-basierten quantitativen Bestimmungen und Limit Tests insbesondere für Verunreinigungen. Auf dieses Wissen greifen unsere erfahrenen Mitarbeiter für entsprechende Studien unter GMP zurück.

Insbesondere die Fähigkeit, auch für schwierigste Analyten oder sehr niedrige Nachweis- und Bestimmungsgrenzen valide Methoden zu etablieren, unterstreicht dabei unseren Anspruch.

Für viele typische Prozessverunreinigungen, welche bei der Herstellung von Biopharmazeutika getestet werden, haben wir generische Methodenansätze, welche wir auf Ihr Produkt leicht adaptieren können.

Weitere Leistungen

Charakterisierung von Biopharmazeutika
Identifizierung Unbekannter