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Zellbasierter Bioassay
Quantitative Analysen, bei denen lebende Zellen Verwendung finden, stellen in einem GMP-Labor eine besondere Herausforderung dar. Um einen zellbasierten Assay über mehrere Jahre hinweg mit konstanter Qualität durchführen zu können, muss eine Vielzahl von kritischen Parametern kontrolliert werden. Dazu gehören nicht nur die Organisation, rechtzeitige Beschaffung und Requalifizierung von kritischen Reagenzien, sondern auch gut ausgebildete Personen im Labor, die neben sterilen Arbeitstechniken auch ein gutes Gespür für den Zustand von Zellkulturen haben. In unserem Zellkulturlabor dürfen wir mit Zellkulturen der biologischen Risikogruppe 1 und gentechnisch veränderten Organismen der Sicherheitsstufe 1 umgehen.